Neuralinkova Blindsight tehnologija za slijepe dobiva FDA oznaku "breakthrough device"
Američka FDA podržala je razvoj Neuralinkove tehnologije Blindsight zbog potencijala za liječenje oštećenja vida. Iako nije riječ o revolucionarnom konceptu, s obzirom na to da je FDA već 2018. godine odobrila slične implantate, svaki daljnji razvoj u ovom području je dobrodošao
Neuralink, startup za razvoj moždanih čipova, dobio je oznaku "breakthrough device" od Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).
Iako ovo predstavlja važan korak za Neuralink, nije riječ o revolucionarnom ili potpuno novom konceptu. FDA je već prethodno odobrila implantaciju sličnih uređaja 2018. godine, što je vidljivo iz njihovog priopćenja o prednostima programa za napredne uređaje za slijepe osobe.
Što je Blindsight tehnologija?
Neuralinkova Blindsight tehnologija razvija se da vrati vid osobama koje su izgubile oba oka i optičke živce ili potencijalno omogućavanja vida osobama slijepima od rođenja, pod uvjetom da je njihov vizualni korteks netaknut. Sustav funkcionira implantiranjem niza mikroelektroda izravno u vizualni korteks mozga. Ove elektrode aktiviraju neurone na temelju ulaznih podataka iz vanjske kamere, što rezultira stvaranjem slike.
Oznaka "breakthrough device" za Blindsight ukazuje na to da tehnologija ima značajan potencijal i mogla bi doprinijeti budućim tretmanima za sljepoću. Prema podacima od 30. lipnja 2023., FDA je dodijelila takvu oznaku za 839 uređaja, pri čemu se mnogi fokusiraju na kardiovaskularne, neurološke, ortopedske ili gastroenterološke/urološke indikacije. Međutim, važno je napomenuti da ova oznaka ne jamči odobrenje FDA za stavljanje na tržište i da se tvrtke same prijavljuju za taj program.
Kvaliteta vida inicijalno niske rezolucije
Iz Neuralinka upozoravaju da bi početna kvaliteta vida bila niske rezolucije, usporediva s ranim grafičkim prikazima videoigara. S vremenom bi tehnologija mogla nadmašiti prirodni vid, potencijalno omogućujući korisnicima percepciju infracrvenih, ultraljubičastih ili čak radarskih valnih duljina.
Glavna prepreka je ograničen broj elektroda u trenutnim sustavima, što može rezultirati time da korisnici percipiraju male bljeskove svjetlosti umjesto jasnih slika. Neuralink još nije objavio kada će Blindsight ući u fazu ljudskih kliničkih ispitivanja.
Tvrtka istovremeno testira drugi implantat usmjeren na pružanje mogućnosti paraliziranim pacijentima da kontroliraju digitalne uređaje koristeći svoje misli. Ovo ispitivanje planirano je za procjenu učinkovitosti uređaja na tri pacijenta tijekom nekoliko godina, prema bazi podataka kliničkih ispitivanja američke vlade.
